智通财经APP获悉，据港交所8月28日披露，南京诺令生物科技股份有限公司(简称：诺令生物)向港交所主板提交上市申请，建银国际为其独家保荐人。在中国内地，诺令生物将产品商业化股市杠杆原理，采用“学术推广+经销代理”相结合的模式，截至最后实际可行日期已覆盖全国31个省份，进入近700家医院。境外市场方面，公司对新兴市场与成熟市场采取策略。截至最后实际可行日期，公司的产品已在法国及匈牙利等10个境外国家及地区实现商业化落地。
公司简介
招股书显示，诺令生物于2018年注册成立，在气体心肺设备市场开展业务，专注于一氧化氮吸入(iNO)疗法的研发与商业化应用。截至最后实际可行日期，公司拥有5款已获批产品(包括一款核心产品iNOwill)及5款在研候选产品，涵盖心肺诊疗领域的重症监护、病房、门诊及居家疾病管理，包括三大产品线：(i)iNO疗法；(ii)心肺循环支持；及(iii)呼气诊断。诺令生物的所有产品均为内部自主研发。
在iNO疗法产品线中，公司的核心产品iNOwill已于2022年获得国家药监局批准，并于2025年获得欧盟CE认证。iNOwill主要针对重症监护场景设计，在此类场景中，吸入一氧化氮疗法用于为需要急性呼气及肺血管管理的患者提供心肺支持。基于公司独有的实时发生NO技术，公司正在推进适应症从肺动脉高压扩展至ARDS、COPD及CAP，旨在将iNO疗法逐步从目前以ICU为核心的应用扩展至整个心肺护理全流程中更广泛的呼吸系统疾病管理。
在心肺循环支持产品线中，公司的关键产品NovaPulse IABP已于2025年获得国家药监局批准。NovaPulse专为重症监护室、手术室及导管室的机械循环支持而设计，在该等场景中，呼吸及循环支持通常并行提供。从临床功能角度而言，iNO疗法通过降低肺血管阻力及右心室后负荷提供肺血管支持，而IABP则主要通过降低左心室后负荷及增加冠状动脉灌注提供临时循环支持。NovaPulse与iNOwill相辅相成，使公司能够在同一重症监护工作流程中满足互补的呼吸及循环需求，从而巩固公司在ICU及围术期护理方面的临床优势，同时扩展公司的心肺重症监护产品。
在呼气诊断产品线中，公司正在开发肺功能诊断平台PElink，以支持从医院场景到门诊诊所，并最终延伸至居家疾病管理的疾病评估与长期监测。PElink连同旨在供门诊及居家使用的便携式iNO候选产品VQfit，预期将支持慢性呼吸道疾病的居家诊断、治疗及纵向监测。
于往绩记录期间，诺令生物的已商业化产品主要包括iNOwill、eNOaire、NovaPulseIABP、Reslink及eNOglow。截至2026年6月30日，公司拥有两个主要生产设施，分别位于江苏省扬州市及广西壮族自治区防城港市，总面积分别约为2200.0平方米及1400.0平方米。
财务资料
收入
于2024年度、2025年度、2026年截至6月30日止六个月，公司实现收入分别约4554.7万元(人民币，下同)、6320.7万元、5813.2万元。
毛利及毛利率
于2024年度、2025年度、2026年截至6月30日止六个月，公司录得毛利分别约2701.2万元、3536万元、3475万元，对应毛利率为59.3%、55.9%、59.8%。
年╱期内亏损
于2024年度、2025年度、2026年截至6月30日止六个月，公司录得年╱期内亏损分别约8624.6万元、9527.1万元、5186.4万元。
行业概览
2025年全球iNO治疗市场估计约为1,054.1百万美元，且预计2030年(预测)及2035年(预测)将分别达约1,580.4百万美元及2,721.0百万美元，复合年增长率分别为约8.4%及11.5%。
增长因市场成熟度而有显着差异。美国及欧盟为相对成熟的iNO市场，现有使用率较高，且新生儿及重症监护工作流程已臻成熟，因此其增长预期主要得益于重复使用、设备更换及逐步采用较新的输送系统。中国及世界其他地区市场则始于显着较低的渗透率，在医院采用、治疗使用率提升及可及性改善方面具有更大空间。长期增长亦反映拓展至新适应症及护理情境的潜力，惟须获得支持性临床证据及监管批准。
全球iNO治疗市场正在重新平衡其给药方式组合，由钢瓶式供气转向实时发生系统。2020年至2025年，钢瓶式分部由8.3亿美元增至9.4亿美元，复合年增长率为2.5%，该增长得益于美国及欧盟工作流程惯性以及低成本的工业钢瓶，而药品级钢瓶因质量保障而在临床上更受青睐，但实际上仅由少数医药气体供货商供应。同期，实时发生由0.6亿美元增长至1.1亿美元，复合年增长率为13.2%。2025年至2030年(预测)，实时发生达4.9亿美元，复合年增长率为34.2%，原因为其便携性及简化式物流使得使用范围由新生儿领域扩展至成人及非传统科室，并开始在慢性阻塞性肺疾病等慢性呼吸道疾病管理中开拓特定下沉及居家邻近应用场景，从而扩大受治疗人群的范围。到2035年(预测)，实时发生增至14.0亿美元，复合年增长率为23.3%，缩小了与钢瓶工作流程的差距并代替部分钢瓶工作流程。
在中国，该转变更为明显。鉴于进口钢瓶成本高昂，传统钢瓶iNO治疗尚未获得广泛采用，因此输送组合迅速转变，在指南认可及市场宣教的支持下国产实时发生装置紧随进入市场后成为主流输送模式。
2025年中国iNO治疗市场估计约为人民币90.1百万元，且预计2030年(预测)及2035年(预测)将分别达约人民币478.4百万元及人民币2,959.4百万元，复合年增长率分别为约39.6%及44.0%。预计增长主要反映治疗渗透率自低基数上升、更广泛的医院及系统采用、实时发生系统的使用率不断提高，以及随时间推移拓展至其他适应症，而非仅相关疾病群体的增长。
董事会资料
董事会由九名董事组成，包括三名执行董事、三名非执行董事及三名独立非执行董事。根据公司章程，董事由股东于股东会选举及委任，任期为三年，并可透过重选及重新委任连任。
股权架构
截至最后实际可行日期，(i)毛博士直接持有公司约7.14%的已发行股份；(ii)景宁诺令直接持有公司约21.41%的已发行股份；及(iii)令行海南直接持有公司约0.71%的已发行股份。景宁诺令由毛博士作为有限合伙人拥有21.12%且其普通合伙人为南京幂羽科技有限公司(南京幂羽，一家由毛博士全资拥有的公司)。此外，景宁诺令由景宁诺明拥有14.23%，而景宁诺明则由南京幂羽作为普通合伙人拥有53.33%。概无其他有限合伙人持有景宁诺令30%或以上的合伙权益。因此，毛博士有权全面控制景宁诺令可于本公司行使的投票权。令行海南由毛博士作为有限合伙人拥有45.14%且其普通合伙人为执行董事张煜彦先生，彼已根据日期为2025年12月10日的投票委托书将其作为普通合伙人于令行海南的投票权委托予毛博士。因此，毛博士有权全面控制令行海南可于本公司行使的投票权。因此，根据证券及期货条例，毛博士被视为于景宁诺令及令行海南所持股份中拥有权益。
诺令生物的单一最大股东集团包括毛博士、景宁诺令、曹贵平先生及令行海南。截至最后实际可行日期，毛博士、景宁诺令、曹贵平先生及令行海南各自分别直接持有公司已发行股份约7.14%、21.41%、5.35%及0.71%，合共约为34.61%。根据毛博士、曹贵平先生、景宁诺令及令行海南订立的日期为2021年10月10日的一致行动人士协议，订约各方同意就其作为股东于本公司之投票权采取一致行动，若出现意见分歧，则以毛博士的意见为准。
中介团队
独家保荐人及保荐人兼整体协调人：建银国际金融有限公司
整体协调人：建银国际金融有限公司、招银国际融资有限公司
公司法律顾问：有关香港及美国法律：Davis Polk & Wardwell；有关中国法律：竞天公诚律师事务所
独家保荐人法律顾问：有关香港及美国法律：德同国际有限法律责任合伙；有关中国法律：北京市通商律师事务所
申报会计师及核数师：德勤•关黄陈方会计师行
行业顾问：弗若斯特沙利文咨询有限公司
合规顾问：浤博资本有限公司股市杠杆原理
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